中国新冠肺炎疫苗第三针“呼之欲出”!加大后抗体水平可升高78倍

中国第三针也随之呼之欲出。

8月20日,钟南山院士在第五届中国—阿拉伯国家展会大健康产业平台暨第三届“网络+医疗健康”应用大会上,发表视频演讲强调,依据国内最新研究,接种疫苗第二剂后6个月再接种一剂,抗体水平增幅达到十多倍,且再过6个月还保持在比较高的水平。

日前,国药已向有关部门提交新冠灭活疫苗第三针的建议。陈坤表示有关实验证明,在完成两针剂免疫程序6个月后拓展加大接种,受试者体内抗体水平最高可提高5-10倍,大幅度提高免疫成效。因此,其建议针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体,在完成两剂接种免疫程序后6个月至1年内,可再接种一剂加大针。

科兴生物也发布了关于第三针的最新研究结果。该研究招募了22名新冠康复志愿者、6名健康志愿者和38名接种过2或3剂科兴新冠肺炎疫苗克尔来福的志愿者,年龄在16岁到69岁之间,中位数为33岁。所有志愿者均没在参与研究之前感染过新冠肺炎病毒。

结果显示,与康复者和2剂新冠肺炎疫苗克尔来福接种者相比,3剂接种者的血样对贝塔、德尔塔等几种变异毒株的中和滴度减少得极少。这样来看,第三剂疫苗能提升对新冠肺炎病毒的中和广度,增加有效抵御变异毒株的潜力。研究还发现,与2剂克尔来福接种者和康复者相比,接种3剂克尔来福引起的对变异毒株的抗体结合活性范围更广,强化剂可以引起飞速、强大和持久的免疫回忆反应。

以上信息表明,2剂克尔来福接种6个月后进行第三剂加大后,可以飞速诱导出比较全方位的抗体种类,对阿尔法、贝塔、伽马和德尔塔等变异株亦呈现好的交叉中和用途。

加大后抗体水平升高78倍

无独有偶,康希诺生物也发布了其加大针的保护率状况。

此前,康希诺生物的加大针研究主要针对此前接种过其腺病毒载体新冠肺炎疫苗的免疫状况,此次公布的则是“混打”结果,即在接种灭活疫苗后,再接种康希诺生物腺病毒载体疫苗的免疫状况。

康希诺生物联合开创者、首席科学官朱涛博士曾向外面透露其重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎的临床评价和应用成效的最新临床研究数据,第一次免疫克威莎6个月后接种加大1针,体内中和抗体水平可增加约8倍。从现在进行的中和抗体交叉实验结果来看,疫苗对变异株具备保护效力。

而此次康希诺生物针对“混打”进行了研究,结果表明,用灭活疫苗进行初免、再用康希诺疫苗克威莎进行加大的免疫程序,显示出好的安全性,且免疫成效显著优于两次均使用灭活疫苗的接种方法。

据悉,江苏疾病预防控制中心副主任朱凤才团队于2021年5月发起了新冠肺炎疫苗序贯接种临床研究,这是一项随机、盲态、平行对照临床研究,主要研究新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)和重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)序贯接种在中国18-59岁健康成年人中的安全性和免疫原性。

研究职员给志愿者接种两针灭活疫苗后,再接种一针腺病毒载体新冠肺炎疫苗作为加大,14天后中和抗体GMTs为197.4(167.7,232.4),抗体水平升高约78倍;若第三针用灭活疫苗进行加大,抗体水平为33.6(28.3,39.8),升高约15.2倍。该数据表明,序贯加大后产生的中和抗体增长水平显著优于同源加大的成效。

该研究还探索了以序贯接种的方法进行基础免疫。临床数据显示,接种一针灭活新冠肺炎疫苗后再接种一针腺病毒载体新冠肺炎疫苗,其中和抗体GMTs为54.4(37.9,78),抗体水平可增加至少25.7倍;若第二针接种灭活疫苗,其中和抗体GMTs为12.8(9.3,17.5),抗体水平增加6.2倍。

研究还显示,使用康希诺疫苗进行加大免疫,除可显著增强中和抗体水平外,RBD抗体水平也获得了显著提高,且很大增强了细胞免疫反应。

综上所述,以腺病毒载体新冠肺炎疫苗为灭活疫苗进行序贯接种,其安全性和免疫原性均优于用灭活疫苗进行免疫。

此前,泰国科研团队于2021年9月发表研究报告,剖析了用黑猩猩腺病毒载体新冠肺炎疫苗为接种过灭活新冠肺炎疫苗的人群进行序贯接种后的免疫反应。研究结果显示,接种一剂灭活疫苗后再接种一剂腺病毒载体疫苗的免疫成效,优于接种两剂灭活疫苗,且与接种两针腺病毒载体疫苗的免疫成效相当。研究指出,该免疫程序是解决新冠肺炎疫苗类型和产量局限性问题的有效渠道。

9月7日,在国务院联防联控机制召开的媒体发布会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技进步研究中心主任郑忠伟介绍了国内对于疫苗加大针接种的部署安排与针对变异毒株的疫苗研发工作进展。

8月27日,郑忠伟便指出,有三类人群在完成免疫程序6个月后,可以拓展加大接种:第一类是面临高输入风险的重点职员,譬如海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等员工;第二类是免疫功能相对较低的人群和60岁以上人群;第三类是因为工作、学习、交流的需要,需要去到境外疫情高风险区域或国家的人群。

本期编辑 黎雨桐 实习生 王绮彤

疫苗加大针呼之欲出

在新冠肺炎病毒德尔塔变异株肆虐下,加大针的必要性好像已成为全球共识。

而事实上早在今年初,各大疫苗厂家就开始研究第三针疫苗能否加大保护效力。

以色列卫生部发布的真实世界数据显示:辉瑞疫苗在接种6个月后,保护效力有所降低,但在预防重症方面仍有明显成效。科兴生物当月公开的新冠肺炎疫苗加大针二期临床试验数据也显示,完成第二针半年后,接种者体内的抗体水平大幅减少。

7月下旬开始,辉瑞、莫德纳、国药、科兴生物等疫苗厂家陆续发布了自己家里疫苗加大针的一期、二期临床试验结果,《自然》杂志社评概要称,“在安全性上,接种第三针疫苗并不会带来额外的安全性问题”;且“第三针疫苗至少可以明显提升中和抗体的水平”。

作 者丨朱萍

编 辑丨李欣怡 徐旭

9月6日,据中国日报消息,国药集团中国生物技术股份公司已向有关部门提交接种新冠灭活疫苗第三针的建议。

在服贸会期间,国药集团中国生物纪委书记陈坤表示,现有试验数据表明,该企业的新冠灭活疫苗对主要新冠肺炎病毒变异株依然有效。而关于疫苗第三针的成效,陈坤表示有关试验还证明,在完成中国生物新冠灭活疫苗两针剂免疫程序6个月后拓展加大接种,受试者体内抗体水平最高可提高5-10倍。

在业界看来,这也意味着灭活疫苗第三针接种的节奏更近了,据21世纪经济报道记者知道,现在已有多家事业单位在统计职员新冠肺炎疫苗接种状况,或在为第三针的开打作筹备。

9月6日,在国务院新闻办举行的媒体发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞指出,截至现在,已完成检验和批签发的8000多批、30亿剂新冠肺炎疫苗全部符合规定。

陈时飞也指出,滚动审评审批加快了新冠肺炎疫苗的研发上市。国家药监局组织了专家团队,与研究单位联动推进疫苗的研发。同时实行滚动递交研究资料、滚动审评审批,同步拓展检验检查等工作,加快新冠肺炎疫苗的上市速度。

除此之外,科兴生物也传来了关于疫苗第三针的消息。据科兴控股生物技术公司向21世纪经济报道记者透露,9月5日,中国科学院研究员王祥喜团队与北京大学、科兴控股合作,在国际科研平台medRxiv上发表论文《接种第三剂灭活疫苗可以增强抗新冠肺炎病毒回忆应答的强效性、广谱性和持续性》,对新冠早期康复者、接种2剂和3剂灭活疫苗志愿者血清学剖析,发现接种3剂灭活疫苗的血清样本表现出更为飞速的免疫应答反应、愈加持久的体液免疫反应,与对很多突变株包括德尔塔株等愈加广谱的中和能力。这为接种第三剂灭活疫苗提供了理论依据。

接种一针的腺病毒载体新冠肺炎疫苗也证明了加大针成效好。9月7日,21世纪经济报道记者从康希诺生物获悉,其最新临床研究数据表明,用灭活疫苗进行初免、康希诺生物腺病毒载体新冠肺炎疫苗克威莎进行加大的免疫程序,显示出好的安全性且免疫成效要显著优于两次均使用灭活疫苗的接种方法,“混打”加大后抗体水平升高78倍。

图 / 图虫

来 源丨21世纪经济报道(ID:jjbd21)

上一篇:风电、光伏板块又迎利好 绿色电力买卖试点启动
下一篇:没有了

欢迎扫描关注我们的微信公众平台!

欢迎扫描关注我们的微信公众平台!